Доступные лекарства от гепатита С

Жадность - убивает!

Рекомендации EASL по лечению гепатита C 2017

На этой странице Вы можете ознакомиться с актуальными рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени по лечению  вирусного гепатита C на русском языке, а также скачать варианты Рекомендаций прошлых лет.

Данные Рекомендации были опубликованы в 2016 году, в 2017 официальными представителями EASL были озвучены изменения, которые пока не вошли в официальные Рекомендации, мы их представили отдельным блоком в конце статьи. Что нового было было добавлено в 2016 по сравнению с версией Рекомендаций 2015 года:

  • В первую очередь, стоит отметить полный отказ от интерферонов в составе терапии гепатита С
  • Во-вторых, из схем лечения исключена терапия одним препаратом
  • Были изменены рекомендации относительно леченых пациентов, которые получили неудачу на основе интерфероновых схем
  • При выборе тактики стали учитывать результаты тестов на выявления мутаций лекарственной устойчивости
  • К схемам  софосбувир + велпатасвир был добавлен рибавирин леченым больным на основе пегинтерферонов
  • Режим лечения острого гепатита С составляет 8 недель вне зависимости от генотипа вируса сочетанием софосбувир/велпатасвир или софосбувир + даклатасвир

 Приведем основные тезисы Рекомендаций (оригинальный текст можно скачать по ссылкам внизу страницы)

 Доступные безинтерфероновые схемы лечения с вариантами для каждого генотипа ВГС от 2017

Комбинация

Генотип 1

Генотип 2

Генотип 3

Генотип 4

Генотипы 5 и 6

Софосбувир + рибавирин

Нет

Субоптимально

Субоптимально

Нет

Нет

Софосбувир/ледипасвир ± рибавирин

Да

Нет

Нет

Да

Да

Софосбувир/велпатасвир ± рибавирин

Да

Да

Да

Да

Да

Омбитасвир/паритапревир/ритонавир + дасабувир ± рибавирин

Да

Нет

Нет

Нет

Нет

Омбитасвир/паритапревир/ритонавир ± рибавирин

Нет

Нет

Нет

Да

Нет

Гразопревир/элбасвир ± рибавирин

Да

Нет

Нет

Да

Нет

Софосбувир + даклатасвир ± рибавирин

Да

Да

Да

Да

Да

Софосбувир + симепревир ± рибавирин

Субоптимально

Нет

Нет

Да

Нет

 

Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него, без цирроза как нелеченных, так и с неудачей на интерфероне и рибавирине (без ингибиторов)

Пациенты

Леченные или нелеченные

Софосбувир/

ледипасвир

Софосбувир / велпатасвир

Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир

Омбитасвир/

паритапревир/

ритонавир

Гразопревир/

элбатасвир

Софосбувир и даклатасвир

Софосбувир

и

симепревир

Генотип 1а

Нелеченные

8-12 нед., без рибавирина

12 нед. без рибавирина

12 нед. с рибавирином

Нет

12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/мл или

16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/млb

12 нед., без рибавирина

Нет

Проходившие

лечение

12 нед. с

рибавиринома

или

24 нед. без рибавирина

12 нед. с

рибавиринома

или

24 нед., без рибавирина

Генотип 1Ь

Нелеченные

8-12 нед., без рибавирина

12 нед., без рибавирина

8-12 нед., без рибавирина

Нет

12 нед. без рибавирина

12 нед. без рибавирина

Нет

Проходившие

лечение

12 нед., без рибавирина

12 нед., без рибавирина

Генотип 2

Оба типа

Нет

12 нед., без рибавирина

Нет

Нет

Нет

12 нед.без рибавирина

Нет

Генотип 3

Нелеченные

Нет

12 нед., без рибавирина

Нет

Нет

Нет

12 нед. без рибавирина

Нет

Проходившие

лечение

12 нед. с

рибавириномc

или

24 нед. без рибавирина

12 нед. с

рибавириномc

или

24 нед. без рибавирина

Генотип 4

Нелеченные

12 нед., без рибавирина

12 нед., без рибавирина

Нет

12 нед. с рибавирином

12 нед., без рибавирина

12 нед. без рибавирина

12 нед. без рибавирина

Проходившие

лечение

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/мл или

16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед. без рибавирина

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед. без рибавирина

Генотип 5 или 6

Нелеченные

12 нед., без рибавирина

12 нед., без рибавирина

Нет

Нет

Нет

12 нед. без рибавирина

Нет

Проходившие

лечение

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед. без рибавирина

 

aВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости высокого уровня к ингибитору белка NS5A на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.

bПродлить до 16 недель и добавить рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к элбасвиру на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.

cВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к NS5A Y93H на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.

 

Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него, с компенсированным (Класс А) циррозом как нелеченых, так и с неудачей на интерфероне и рибавирине (без ингибиторов)

 

Пациенты Леченные или нелеченные

Софосбувир/

ледипасвир

Софосбувир / велпатасвир

Омбитасвир/

паритапревир/

ритонавир и дасабувир

Омбитасвир/

паритапревир/

ритонавир

Гразопревир/

элбатасвир

Софосбувир и даклатасвир

Софосбувир

и

симепревир

Генотип 1а Нелеченные 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина 24 нед. с рибавирином Нет

12 нед. без рибавирина вели РНК ВГС <800,000 (5.9 од) МЕ/мл /ши

16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 од) МЕ/млЬ

12 нед., без рибавирина Нет
Проходившие лечение

12 нед. с рибавирином а или

24 нед., без рибавирина

12 нед. с рибавирином а или

24 нед., без рибавирина

Генотип1b Нелеченные 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина Нет 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина Нет
Проходившие лечение
Генотип 2 Оба типа Нет 12 нед., без рибавирина Нет Нет Нет 12 нед., без рибавирина Нет
Генотип 3 Нелеченные Нет

12 нед. с

рибавирином0

или

24 нед., без рибавирина

Нет Нет Нет 24 нед. с рибавирином Нет
Проходившие лечение
Генотип 4 Нелеченные 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина Нет 12 нед. с рибавирином 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 од) МЕ/мл лп\л

16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 од) МЕ/мл

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

Генотип 5 или 6 Нелеченные 12 нед., без рибавирина 12 нед., без рибавирина Нет Нет Нет 12 нед., без рибавирина Нет
Проходившие лечение

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

12 нед. с

рибавирином

или

24 нед., без рибавирина

aВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости высокого уровня к ингибитору белка NS5A на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.

bПродлить до 16 недель и добавить рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к элбасвиру на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.

cВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к NS5A Y93H на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.

 

Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него с предыдущей неудачей на ингибиторах

Предыдущее неудачное лечение

лечение

Гено

тип

Софосбувир/

ледипасвир

Софосбувир

велпатасвир

Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир

Омбитасвир/

паритапревир

ритонавир

Гразопревир/

Элбасвир

Софосбувир

и

даклатасвир

Софосбувир

и

симепревир

Софосбувир

плюс

омбитасвир/ паритапревир ритонавир и дасабувир

Софосбувир

плюс

омбитасвир/

паритапревир

ритонавир

Софосбувир

плюс

гразопревир/

элбасвир

Софосбувир

плюс

даклатасвир

плюс

симепревир

ПегИнтер.-а рибавирином и телапревир или боцепревир или симепревир 1 12 нед. с рибавирином 12 нед. с рибавирином Нет Нет Нет 12 нед. с рибавирином Нет Нет Нет Нет Нет

Один

софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир + ПегИнтер.-а и рибавирин

1

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/ мл) или

24 нед.с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл и F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет
2 Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет Нет
3 Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет Нет
4

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/ мл) или

24 нед.с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл и

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет
5 или 6

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет Нет
Софосбувир и симепревир 1

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет Нет
4

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет Нет Нет Нет Нет
Ингибитор NS5A содержащие

схемы лечения

(ледипасвир,

велпатасвир,

омбитасвир,

элбасвир,

даклатасвир)

Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет 24 нед. с рибавирином Нет 24 нед. с рибавирином 24 нед. с рибавирином
1b Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

2 Нет 24 нед. с рибавирином Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет
3 Нет 24 нед. с рибавирином Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет
4 Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

12 нед. с рибавирином (F0-F2) или

24 нед. с

рибавирином

(F3-F4)

5 или 6 Нет 24 нед. с рибавирином Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет

Нет

 

Изменения в схемах лечения в 2017 году

(Данные изменения пока не включены в официальные Рекомендации - ссылка на источник внизу страницы)

Варианты лечения генотипа 1

 Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) без цирроза

 

Генотип Рекомендуемые режимы (Для всех - длительность 12 недель, за исключением случаев, отмеченных отдельно)
  • LDV/SOF (8 недель для наивных, белой рассы, без ВИЧ, и вирусной нагрузкой < 6 миллионов IU/mL)
  • SOF/VEL
  • DCV + SOF
  • SMV + SOF
  • EBR/GZR (Только в том случае, если не обнаружены исходная резистентность к эльбасвиру)
  • OBV/PTV/RTV/DSV + RBV или OBV/PTV/RTV + DSV BID + RBV
1b
  • LDV/SOF (8 недель для наивных, белой рассы, без ВИЧ, и вирусной нагрузкой < 6 миллионов IU/mL)
  • SOF/VEL
  • DCV + SOF
  • SMV + SOF
  • EBR/GZR*
  • OBV/PTV/RTV/DSV + RBV или OBV/PTV/RTV + DSV BID

 

Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) с компенсированным циррозом

 

Генотип Режим для наивных (12 недель) Режим для проходивших лечение на основе интерферона (12 недель)
1a
  • EBR/GZR (Только в том случае, если не обнаружены исходная резистентность к эльбасвиру)
  • LDV/SOF
  • SOF/VEL
  • EBR/GZR (Только в том случае, если не обнаружены исходная резистентность к эльбасвиру)
  • LDV/SOF + RBV
  • SOF/VEL
1b
  • EBR/GZR
  • LDV/SOF
  • SOF/VEL
  • OBV/PTV/RTV/DSV ER
  • OBV/PTV/RTV+ DSV BID
  • EBR/GZR
  • LDV/SOF + RBV
  • SOF/VEL
  • OBV/PTV/RTV/DSV ER
  • OBV/PTV/RTV+ DSV BID

 

Режимы терапии для генотипа 3

 

Для наивных пациентов

 

Наличие цирроза Наличие теста на резистентность (RAS) Результаты теста на резистентность (RAS) Рекомендуемый режим терапии
Нет Нет -
  • DCV/SOF 12 недель
  • SOF/VEL 12 недель
Да Да Не выявлено Y93
  • DCV + SOF ± RBV 24 недели
  • SOF/VEL 12 недель
да Да Выявлено Y93
  • DCV + SOF + RBV 24 недели
  • SOF/VEL + RBV12 недель

 

Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона

 

Наличие цирроза Наличие теста на резистентность (RAS) Результаты теста на резистентность (RAS)
Рекомендуемый режим терапии
Нет Да Не выявлено Y93
  • DCV + SOF 12 недель
  • SOF/VEL 12 недель
Нет Да Выявлено Y93
  • DCV + SOF + RBV 12 недель
  • SOF/VEL + RBV 12 недель
Да Нет -
    • EBR/GZR + SOF 12 недель
    • SOF/VEL + RBV 12 недель

 

Режимы терапии для генотипов 2, 4, 5, 6

 

Для наивных пациентов (все схемы по 12 недель)

 

Генотип Без цирроза С компенсированным циррозом
2
SOF/VEL
SOF/VEL
4
  • OBV/PTV/RTV + RBV
  • SOF/VEL
  • EBR/GZR
  • LDV/SOF
  • OBV/PTV/RTV + RBV
  • SOF/VEL
  • EBR/GZR
  • LDV/SOF
5 или 6

• SOF/VEL

• LDV/SOF

• SOF/VEL

• LDV/SOF

 

Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона (все схемы по 12 недель)

 

Генотип Без цирроза С компенсированным циррозом
2
SOF/VEL
SOF/VEL
4
  • OBV/PTV/RTV + RBV
  • SOF/VEL
  • EBR/GZR (Только в том случае, если не обнаружены исходная резистентность к эльбасвиру)
  • LDV/SOF
  • OBV/PTV/RTV + RBV
  • SOF/VEL
  • EBR/GZR (Только в том случае, если не обнаружены исходная резистентность к эльбасвиру)
  • LDV/SOF + RBV
5 или 6

• SOF/VEL

• LDV/SOF

• SOF/VEL

• LDV/SOF

 

Материалы для скачивания:

Рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL)по лечению гепатита C 2015, рус., PDF

Рекомендации EASL по лечению гепатита С, 2016 год (EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016), англ., PDF

Обновленные данные от EASL 2017 по лечению гепатита С, Amsterdam, слайды, англ, PDF

Варианты лечения ВГС в 2017/2018: Что есть и что скоро появится, слайды, PDF